隨著疫情爆發(fā)，醫(yī)療健康作為逆周期板塊脫穎而出，吸引了投資人的廣泛關(guān)注和踴躍參與。全球范圍內(nèi)醫(yī)療健康公司，尤其是生物科技公司，今年以來獲得遠(yuǎn)超越市場平均的股價(jià)表現(xiàn)。截至發(fā)稿日，已有18家生物科技公司參照18A章節(jié)在香港聯(lián)交所上市，香港資本市場已成為毋庸置疑的亞太區(qū)最大、全球第二大的生物科技融資中心。自今年以來，從康寧杰瑞開始，諾誠健華、康方生物、沛嘉醫(yī)療均取得大幅超購佳績。生物科技公司的首次公開發(fā)行，平均認(rèn)購倍數(shù)錄得逾300倍以上。7月港股IPO打新熱潮持續(xù)，新股市場反應(yīng)普遍超越預(yù)期。

嘉和生物早前亦向香港聯(lián)交所遞交了上市申請(qǐng)。在今年下半年擬在香港資本市場上市的醫(yī)療健康領(lǐng)域公司中，嘉和生物是為數(shù)不多的生物制藥科技公司，專注于腫瘤及自身免疫藥物研發(fā)及商業(yè)化，擁有強(qiáng)勁的研發(fā)管線。稀缺性使得嘉和生物有望成為今年下半年港股生物科技股的打新焦點(diǎn)。

嘉和生物成立于2007年，長期深耕于創(chuàng)新型生物制藥領(lǐng)域，獲得了眾多生物科技領(lǐng)域意見領(lǐng)袖及知名投資人的背書——在A、B輪融資中嘉和生物獲得了高瓴創(chuàng)投、淡馬錫、華潤正大生命科學(xué)基金、海通開元國際等投資人入股。嘉和生物有哪些投資亮點(diǎn)，能吸引這些重量級(jí)國際投資者的垂青?

覆蓋暢銷的腫瘤及自身免疫疾病藥物的明星生物科技公司

根據(jù)現(xiàn)已上載至香港聯(lián)交所網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)顯示，嘉和生物是一家實(shí)力雄厚的生物制藥公司，專注于腫瘤及自身免疫藥物的研發(fā)及商業(yè)化。嘉和生物已成功研發(fā)出靶向通路且極具潛力的候選藥物，涵蓋全球前三大腫瘤靶標(biāo)及十款暢銷藥物中的五款。公司現(xiàn)有15款主要憑借自行研發(fā)的候選藥物，且在亞洲正進(jìn)行18項(xiàng)臨床試驗(yàn)。值得留意的是，公司計(jì)劃于未來12至18個(gè)月內(nèi)將向國家藥監(jiān)局及食藥監(jiān)局分別提交三項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)及多項(xiàng)臨床研究用新藥上市申請(qǐng)(IND)。

嘉和生物戰(zhàn)略專注于主要治療領(lǐng)域的靶點(diǎn)，以解決在腫瘤、自身免疫及其他慢性病方面大量未被滿足的醫(yī)療需求。根據(jù)行業(yè)專家的統(tǒng)計(jì)信息，全球前三大腫瘤靶標(biāo) (包括HER2、PD-1及預(yù)期取得佳績的CDK4/6) 在2020年的合計(jì)市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)近500億美元 (折合約3,900億元人民幣)。

目前，公司旗下?lián)碛辛钪饕蜻x藥物，在治療多種腫瘤、自身免疫等慢性疾病適應(yīng)癥方面極具潛力。該六款候選藥物包括GB491(Lerociclib)，一款潛在最佳的口服CDK4/6抑制劑；GB221，一款仿制赫賽汀(曲妥珠單抗)的HER2單克隆抗體(單抗)候選藥物；GB226 (Geptanolimab)，一款新型PD-1單抗候選藥物；GB492，一款干擾素基因蛋白(STING)激動(dòng)劑，預(yù)期將聯(lián)合GB226發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)；GB242(一款英夫利昔單抗(類克)生物類似藥)；及GB223 (一款前景廣闊的核因子kappaB配體的受體激活劑(RANKL)單抗候選藥物)。上述的六款關(guān)鍵候選藥物，其中三款已進(jìn)入III期或II關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)（GB226、GB221、GB242）。嘉和生物計(jì)劃最快于明年展開藥品的商業(yè)化銷售。

值得一提的是，GB491 (Lerociclib)，這款被市場視為中國治療后雌激素受體陽性HR+ HER2- 乳腺癌的同類產(chǎn)品中最佳的口服周期蛋白依賴性激酶CDK4/6候選藥物，在現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)參數(shù)中已證明其有卓越的藥效及耐受性，預(yù)計(jì)市場潛力巨大。據(jù)了解，GB491不僅是目前中國市場上潛在的療效最佳CDK4/6抑制劑，更展示出較市售產(chǎn)品更好的安全性和耐受性。GB491預(yù)計(jì)造福的HR+ HER2-的乳腺癌患者人群廣 (在乳腺癌患者中，62%為HR+ HER2-)，從新輔助治療至局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者均可從中獲益，市場潛力巨大。目前輔助和轉(zhuǎn)移性的亞洲HR+ HER2-乳腺癌患者，尤其是中度及高?；颊撸枰闹委煶掷m(xù)時(shí)間長，因此對(duì)耐受性的要求更高，GB491展現(xiàn)出的較已經(jīng)上市的產(chǎn)品更優(yōu)的耐受性和安全性數(shù)據(jù)，使得該類患者有了更好的治療方案，特別是在降低中性粒細(xì)胞減少癥方面，GB491的良好安全性可以改善患者體驗(yàn)，降低隨訪和抽血次數(shù)，減輕病院負(fù)擔(dān)，也滿足了患者及病院兩方面都未能被滿足的重大醫(yī)療需求，展現(xiàn)了巨大的市場潛力。禮來公司于近期公布III期臨床試驗(yàn)取得正面結(jié)果的同類CDK4/6抑制劑Abemaciclib (玻瑪西利)，在相關(guān)消息公布后公司股價(jià)單日大漲，市值大增約210億美元。可見市場對(duì)CDK4/6抑制劑的高度認(rèn)同，GB491的未來市場潛力可謂不可限量。

除此以外，嘉和生物在研管線上悉心部署，關(guān)注藥品之間的聯(lián)合治療潛力。聯(lián)合療法除了大幅提升腫瘤治療領(lǐng)域的療效外﹐亦有利于產(chǎn)品未來迅速搶占市場份額。

GB221 (有望成為中國前三款面市的用于治療HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌 (mBC)的赫賽汀(曲妥珠單抗)仿制單抗，GB491與GB221亦共同構(gòu)成了公司乳腺癌治療的基礎(chǔ))GB226 (PD-1單抗)，公司已采取差異化聯(lián)合治療策略制定廣泛而系統(tǒng)性臨床開發(fā)計(jì)劃GB492，是一種與GB226結(jié)合使用對(duì)治療實(shí)體瘤極具積極協(xié)同效應(yīng)的STING激動(dòng)劑就核心產(chǎn)品GB226 (Geptanolimab，一款試驗(yàn)性、人源化PD-1單抗)而言，嘉和生物通過對(duì)缺乏有效治療方案的適應(yīng)癥進(jìn)行臨床試驗(yàn)，對(duì)GB226采取快速上市策略及差異化的監(jiān)管途徑。預(yù)期將分別于2020年第三季度前及于2021年上半年向國家藥監(jiān)局提交使用GB226治療PTCL （外周T細(xì)胞淋巴瘤）及治療PMBCL（原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤）的NDA。待獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，嘉和生物計(jì)劃于2021年下半年前推出GB226，目前嘉和生物正在研究使用GB226聯(lián)合呋喹替尼治療r/r NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）及mCRC（轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌），相關(guān)I期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。根據(jù)該等I期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，預(yù)計(jì)將于2020年底前啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。與此同時(shí)，嘉和生物正在研究使用GB226聯(lián)合樂伐替尼用于肝細(xì)胞癌一線治療，以及聯(lián)合溶瘤病毒藥物治療各種實(shí)體瘤。此外，據(jù)招股書披露，目前市面上尚無獲中國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用于治療PTCL的PD-(L)1 藥物。因此，GB226的成功上市將有望取得可觀的市場份額。而公司預(yù)計(jì)于2020年三季度取得國家藥監(jiān)局對(duì)于 PTCL的NDA受理通知。根據(jù)CDE標(biāo)準(zhǔn)，該申請(qǐng)可能獲授優(yōu)先審查資格，且有望使GB226成為中國首款NDA獲接納的用于治療PTCL的PD-1單抗。

另外，在研管線上的GB221 (用于治療HER2 + mBC的曲妥珠單抗仿制單抗) 以及GB242 (英夫利昔單抗(類克)生物類似藥產(chǎn)品)亦均是有望最早進(jìn)入中國市場的同類產(chǎn)品之一。

創(chuàng)新雙特異性抗體探索全球發(fā)展機(jī)遇

嘉和生物擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新雙特異性抗體候選藥物產(chǎn)品管線。雙特異性抗體是未來生物醫(yī)藥最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，對(duì)生物科技公司的研發(fā)能力及生產(chǎn)工藝提出高要求。

嘉和生物的雙特異性抗體平臺(tái)位于美國舊金山，由癌癥生物學(xué)家Yue Liu博士帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)運(yùn)作。這支精英科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在傳統(tǒng)抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù) (例如雜交瘤及噬菌體展示) 以及包括CAAD在內(nèi)的新技術(shù)方面擁有強(qiáng)大實(shí)力。嘉和生物基于分子作用機(jī)理及已刊發(fā)臨床數(shù)據(jù)的大量比較，戰(zhàn)略布局多款雙特異性抗體候選藥物，主要包括靶向CD3×CD20、PD-L1×CD55及EGFR×c-Met的候選藥物。公司預(yù)期于未來12至18個(gè)月內(nèi)會(huì)同步向國家藥監(jiān)局及食藥監(jiān)局提交IND申請(qǐng)，并迅速將臨床前雙特異性抗體候選藥物推進(jìn)至臨床階段。除此以外，公司將進(jìn)一步探索該等領(lǐng)域中的全球發(fā)展機(jī)遇。

生物科技公司的價(jià)值在于未來，豐富的在研藥物管線及組合有利于嘉和生物充分抓住巨大的生物醫(yī)藥市場潛力，此不可不察。

（文本來源：香港才華社）